药品、医疗器械的许可及研发

本事务所自设立以来长期为国内外制药公司、医疗器械制造商、生物公司、大学等研究机构、CRO(合同研究组织)等客户,就授权许可、研发合同、临床试验合同、Material Transfer Agreement (MTA)等相关问题提供法律服务。
近年来,本所具备伦理审查委员会经验等专业知识及经验的律师,在iPS细胞、抗体医疗、再生医疗、基因医疗、生物科技、远程诊断及手术机器人等远程治疗、远程处方等尖端领域,从知识产权法及该领域特有的法律规制、伦理规制、个人信息保护规制等角度为客户提供法律服务。
此外,本事务所拥有曾在日本厚生劳动省及医药医疗器械综合机构(PMDA)任职的法律顾问,能够提供更贴近实务的高质量法律服务。

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与药品、医疗器械的许可及研发相关的出版物情况看一览

2025.03.24
中国生命科学、医疗保健法务第23回~中国药品法规修订更新~
2023.07.28
主题类别 健康事业的法律实务
2022.08.22
中国生命科学、医疗保健法务第12回~医疗器械生产监督管理办法的修订~
2022.04.27
中国生命科学、医疗保健法务第9回~《化妆品不良反应监测管理办法》概要的介绍~
2022.03.14
A Legal Review of China's Life Sciences and 2 Healthcare- No.1 -General Introduction and MAH System
2022.02.21
中国生命科学、医疗保健法务第5回~~时隔30年的化妆品监督管理条例修改和化妆品登记管理办法、化妆品生产经营管理办法、化妆品GMP(2)
2022.01.21
中国生命科学、医疗保健法务第6回~关于在河南省开展跨境电商医药品零售进口试点~
2022.01.21
中国生命科学、医疗保健法务第5回~时隔30年的化妆品监督管理条例修改和化妆品登记管理办法、化妆品生产经营管理办法、化妆品GMP(1)
2021.11.24
中国生命科学、医疗保健法务第4回~关于对药品的零售批发等管理制度的修订动向(药品经营和使用质量监督管理办法征求意见)
2021.10.28
中国生命科学、医疗保健法务第3回~中国GVP(药物警戒质量管理规范)的施行(自2021年12月1日起)(2)~
2021.09.30
中国生命科学、医疗保健法务第2回~迎接中国GVP(药物警戒品质管理规范)的实施(2021年12月1日)(1)~
2021.08.30
中国生命科学、医疗保健的法务

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