医薬品・医療機器の製造販売業等

当事務所は、国内外の製薬会社、医療機器メーカー、バイオベンチャー、大学等の研究機関、CRO(医薬品開発業務受託機関)などのクライアントに対して、医薬品・医療機器の製造販売業・販売業等に必要な許認可・届出等や遵守すべき法規制に関するアドバイス、製造販売業・販売業等に関する契約書の作成・レビュー等を多数行っております。

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医薬品・医療機器の製造販売業等に関する他の執筆情報一覧を見る

2024.01.24
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第21回~医薬品卸売・小売等に対する管理規則の改正(医薬品経営使用品質監督管理弁法の制定)について~
2023.11.28
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第20回~医薬品MAHによる委託製造の監督管理の強化に関する公告(2023年第132号)~
2023.07.28
テーマ別 ヘルスケア事業の法律実務
2023.04.01
「『医薬品開発及びデータ二次利用における個人情報保護に関する留意点』に関するQ&A」を監修しました
2023.03.28
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第17回~医薬品、化粧品、医療機器の品質安全実施主体責任監督管理規定の施行~
2023.03.23
「製薬企業における 個人情報の適正な取扱いのためのガイドライン」を監修しました
2023.02.28
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第16回~UCB Pharma S.A.とグラクソ・スミスクライン(アイルランド)の域外オフサイト検査不合格~
2022.08.22
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第12回 ~医療機器生産監督管理弁法の改正~
2022.07.26
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第11回~医療機器監督管理条例改正~
2022.07.04
China's Life Sciences and Healthcare-No.2 -The Good Vigilance Practice rule in China
2022.05.26
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第10回 ~新たな化粧品GMPの施行に向けて~
2022.04.01
「医薬品開発及びデータ二次利用における 個人情報保護に関する留意点」を監修しました
2022.03.14
A Legal Review of China's Life Sciences and Healthcare- No.1 -General Introduction and MAH System
2022.02.21
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第7回~30年ぶりの化粧品監督管理条例改正と化粧品登録管理弁法,化粧品生産経営管理弁法,化粧品GMP(2)~
2022.01.21
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第6回 ~河南省における越境ECによる医薬品小売輸入の試験展開について~
2022.01.21
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第5回 ~30年ぶりの化粧品監督管理条例改正と化粧品登録管理弁法,化粧品生産経営管理弁法,化粧品GMP(1)~
2022.01.20
「製薬企業における 個人情報の適正な取扱いのためのガイドライン」を監修しました
2021.11.24
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第4回 ~医薬品卸売・小売等に対する管理規則の改正動向(薬品経営及び使用品質監督管理弁法意見募集稿)について~
2021.10.28
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第3回 ~中国GVP(医薬品警戒品質管理規範)の施行(2021年12月1日)を迎えて(2)~
2021.09.30
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第2回 ~中国GVP(薬物警戒品質管理規範)の施行(2021年12月1日)を迎えて(1)~
2021.09.06
製品回収に関する費用・損害の請求実務-医薬品の回収を例に
2021.09.06
医薬品等の回収に関する実務
2021.08.30
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務

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医薬品・医療機器の製造販売業等に関連するセミナー情報一覧を見る

2023.06.16
【オンラインセミナー】中国の最新医療機器法規制2023
2023.02.14
医薬品企業法務研究会:医薬品業界及び医薬品関連業界と経済安全保障
2022.10.05
【オンラインセミナー:録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミナー第8回:医薬品特許紛争処理の実務
2022.10.04
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第8回:医薬品特許紛争処理の実務
2022.09.09
【3事務所合同無料ウェビナー】30分で最新実務対応catch up! 税務コーポレートガバナンスの考え方と実務上の留意点 / 経済安全保障推進法の要点と実務対応 / ライフサイエンス関連製品・サービスと法規制
2022.04.27
【オンラインセミナー:録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミナー第6回:医薬品・医療機器・化粧品等の欠陥を巡る裁判例から学ぶ
2022.04.26
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第6回:医薬品・医療機器・化粧品等の欠陥を巡る裁判例から学ぶ
2022.03.03
【オンラインセミナー:録画配信】中国ライフサイエンスセミナー 中国薬事規制の基礎2022 ~MAH制度、MR届出管理、GVP等法令遵守体制等に関わる法改正とその対応~
2022.03.02
【オンラインセミナー】中国ライフサイエンスセミナー 中国薬事規制の基礎2022 ~MAH制度、MR届出管理、GVP等法令遵守体制等に関わる法改正とその対応~
2022.02.18
法務デューディリジェンスの基礎と製薬企業特有の課題
2022.02.10
【オンラインセミナー:録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミナー第5回:薬機法コンプライアンスの実務(法令遵守体制整備と課徴金制度を中心に)
2022.02.09
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第5回:薬機法コンプライアンスの実務(法令遵守体制整備と課徴金制度を中心に)
2021.12.10
中国製薬業界・最新情報2021 ~導出・生産・販売編~ 始動した新MAH制度、二票制、MR届出管理、薬事に関する 法令遵守体制等に関わる法規制とその対応
2021.07.27
【オンラインセミナー:録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミナー第2回:医薬品等の回収に関する実務
2021.07.09
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第2回:医薬品等の回収に関する実務
2021.04.16
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第1回:最近のPMDA相談・承認からみえる再生医療等製品にかかる制度運用と傾向

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