医薬品・医療機器の製造販売業等

当事務所は、国内外の製薬会社、医療機器メーカー、バイオベンチャー、大学等の研究機関、CRO(医薬品開発業務受託機関)などのクライアントに対して、医薬品・医療機器の製造販売業・販売業等に必要な許認可・届出等や遵守すべき法規制に関するアドバイス、製造販売業・販売業等に関する契約書の作成・レビュー等を多数行っております。

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医薬品・医療機器の製造販売業等に関する他の執筆情報一覧を見る

2022.07.04
China's Life Sciences and Healthcare-No.2 -The Good Vigilance Practice rule in China
2022.05.26
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第10回 ~新たな化粧品GMPの施行に向けて~
2022.03.14
A Legal Review of China's Life Sciences and Healthcare- No.1 -General Introduction and MAH System
2022.02.21
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第7回~30年ぶりの化粧品監督管理条例改正と化粧品登録管理弁法,化粧品生産経営管理弁法,化粧品GMP(2)~
2022.01.21
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第6回 ~河南省における越境ECによる医薬品小売輸入の試験展開について~
2022.01.21
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第5回 ~30年ぶりの化粧品監督管理条例改正と化粧品登録管理弁法,化粧品生産経営管理弁法,化粧品GMP(1)~
2021.11.24
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第4回 ~医薬品卸売・小売等に対する管理規則の改正動向(薬品経営及び使用品質監督管理弁法意見募集稿)について~
2021.10.28
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第3回 ~中国GVP(医薬品警戒品質管理規範)の施行(2021年12月1日)を迎えて(2)~
2021.09.30
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務 第2回 ~中国GVP(薬物警戒品質管理規範)の施行(2021年12月1日)を迎えて(1)~
2021.09.06
製品回収に関する費用・損害の請求実務-医薬品の回収を例に
2021.09.06
医薬品等の回収に関する実務
2021.08.30
中国ライフサイエンス・ヘルスケアの法務

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2022.04.27
【オンラインセミナー:録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミナー第6回:医薬品・医療機器・化粧品等の欠陥を巡る裁判例から学ぶ
2022.04.26
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第6回:医薬品・医療機器・化粧品等の欠陥を巡る裁判例から学ぶ
2022.03.03
【オンラインセミナー:録画配信】中国ライフサイエンスセミナー 中国薬事規制の基礎2022 ~MAH制度、MR届出管理、GVP等法令遵守体制等に関わる法改正とその対応~
2022.03.02
【オンラインセミナー】中国ライフサイエンスセミナー 中国薬事規制の基礎2022 ~MAH制度、MR届出管理、GVP等法令遵守体制等に関わる法改正とその対応~
2022.02.18
法務デューディリジェンスの基礎と製薬企業特有の課題
2022.02.10
【オンラインセミナー:録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミナー第5回:薬機法コンプライアンスの実務(法令遵守体制整備と課徴金制度を中心に)
2022.02.09
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第5回:薬機法コンプライアンスの実務(法令遵守体制整備と課徴金制度を中心に)
2021.12.10
中国製薬業界・最新情報2021 ~導出・生産・販売編~ 始動した新MAH制度、二票制、MR届出管理、薬事に関する 法令遵守体制等に関わる法規制とその対応
2021.07.27
【オンラインセミナー:録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミナー第2回:医薬品等の回収に関する実務
2021.07.09
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第2回:医薬品等の回収に関する実務
2021.04.16
【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第1回:最近のPMDA相談・承認からみえる再生医療等製品にかかる制度運用と傾向

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