【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第1回:最近のPMDA相談・承認からみえる再生医療等製品にかかる制度運用と傾向

2021.04.16

ヘルスケア・ライフサイエンス分野は、今最も注目されている産業となっております。大江橋法律事務所ライフサイエンスプラクティスグループでは、再生医療をはじめ関連するライフサイエンス各法分野にて連続セミナー開催を予定しております。

第1回は、PMDAにて再生医療等製品にかかる審査を実際に経験され、制度運用に精通した嶽北和宏氏(弊所アドバイザー)をゲストスピーカ―としてお招きし、「最近のPMDA相談・承認からみえる再生医療等製品にかかる制度運用と傾向」についてご講演いただくとともに、弊所の弁護士も交えたQ&Aのセッションを行います。

再生医療等製品ならびに、ライフサイエンス・薬事・医療分野に携わる多くの方々のお申込をお待ちしております。

● 開催方法:オンラインにて、ライブウェブセミナー(WEBオンラインセミナー)を開催いたします。会社、ご自宅などWEB環境があればどこからでもアクセスいただけます。

● 費用:無料

● 講師:株式会社 Hyperion Drug Discovery 代表取締役社長 嶽北和宏氏
  独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)生物系審査第二部にて再生医療・生物由来医療機器の審査を担当。厚生労働省医政局研究開発振興課にて厚労科研費、ヒト幹細胞臨床研究、先進医療等の業務を行う。その後、PMDA 再生医療製品等審査部で主任として再生医療審査のリーダーを務めるとともに2014年の薬事法改正作業を担当し、再生医療等製品の規制整備を行う。
  2017年8月より大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科の特任講師、2019年5月より重症下肢虚血治療共同研究講座の特任准教授としてヒト多能性幹細胞加工製品をはじめさまざまな医療製品の開発に従事。
  2020年6月、再生医療等製品の開発を目的とした(株)Hyperion Drug Discoveryを立ち上げ代表取締役に就任。

● コメンテーター
  弁護士法人大江橋法律事務所 パートナー 弁護士 茂木鉄平
  弁護士法人大江橋法律事務所 パートナー 弁護士 山田真吾

● 司会
  弁護士法人大江橋法律事務所 パートナー 弁護士 廣瀬 崇史


分野:医薬品・医療機器のライセンス・研究開発 医薬品・医療機器の製造販売業等 医療(病院)・介護

日時: 2021年04月16日(金) 16時00分~ 17時00分
講演者等:茂木 鉄平 山田 真吾 廣瀬 崇史
主催等:弁護士法人大江橋法律事務所

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