【ハイブリッドセミナー】上海事務所30周年記念連続セミナー第4回：中国医薬品・医療機器規制の最新動向 ～最新の法令改正と求められるコンプライアンス経営について～
2026.11.18
大江橋法律事務所は1995年に上海事務所を開設し、これまで30年以上に亘って日系企業の中国ビジネスをサポートしてまいりましたが、昨今、中国を取り巻く環境は、米中対立の深刻化や、経済安全保障・データガバナンスの強化など、かつてないスピードで急激に大きく変化しています。中国でビジネスを展開する日系企業にとって、これまでの延長線上ではない複雑なリスク管理が求められる一方、ビジネスチャンスを維持・拡大するためには、最新の法規制と現地の動向を正確に把握することが不可欠です。
そこで、この度、日中ビジネスに精通した弁護士による、全6回の連続セミナーを隔月で実施することとし、今注目すべきテーマを深堀りしていきたいと思います。
本セミナーシリーズのテーマ・スケジュールはこちらからご覧ください。
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中国における医薬品・医療機器企業に対するコンプライアンス要求は、2025年以降大きな転換期を迎えています。本セミナーでは、まず中国の医薬品・医療機器規制における海外のMAH（医薬品上市許可所有者・医療機器登記届出人）の位置付けと責任範囲を概観し、輸入品の品質管理・販売管理に求められる義務を整理します。その上で、改正反不正当競争法、「医薬企業商業賄賂リスク防止コンプライアンス指引」、「医薬代表管理弁法」、さらに最高人民法院・最高人民検察院による「汚職・賄賂刑事案件に適用する法律問題に関する解釈（二）」等の公布を踏まえ、企業が直面する法的リスクと実務対応を体系的に解説します。学術交流、寄付、無償供与など典型場面における禁止行為、企業責任の強化、内部統制・監督管理義務の要点を示し、最新規制動向を踏まえたコンプライアンス経営の実践策を提示します。
中国への医薬品・医療機器の輸出、導出、事業リスク管理に携わる皆様には直近の動向を知る良い機会ですので奮ってご参加いただけますと幸いです。
●お申込方法
◆対面参加 開催場所：弁護士法人大江橋法律事務所（大阪事務所）※上限40名様まで
住所 〒530-0005 大阪市北区中之島2-3-18 中之島フェスティバルタワー27階 TEL：06-6208-1500（代表）
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◆オンライン(ZOOM)参加
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