【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス連続セミナー第3回：医薬品等による健康被害クレーム・訴訟の対応実務

2026.08.28

弊所ライフサイエンスプラクティスグループは、2021年の立ち上げ以来、クライアントの皆様より多くのご相談をいただくとともに、連続セミナーの開催や2023年には「テーマ別・ヘルスケア事業の法律実務」の出版をいたしました。薬機法及び医療法等の法改正を含むライフサイエンス分野の動きは目まぐるしい一方、AIの発達等により伝統的なライフサイエンス分野におけるリーガルの関わり方にも変化がみられるように感じております。このような昨今の状況を踏まえて、弊所ライフサイエンスプラクティスグループのメンバーが連続で、伝統的分野から先端的分野まで幅広くテーマを取り上げ、ハイブリッド形式にて本セミナーを実施いたします。

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　本連続セミナー第3回は、医薬品に関する品質契約を取り上げます。品質契約は、一般に品質保証部門が主導して作成・運用する文書であり、法務向けの文献やセミナーで正面から取り上げられる機会は多くありません。しかし、品質不正等の有事の場面だけではなく、取引先との関係で契約に基づく権利義務関係を整理する際にも、品質契約は、重要な文書として検討の対象となります。
　また、近似の品質問題を受けた規制強化や当局通知への対応を考える上でも、品質契約の位置付けや役割を理解しておくことは法務担当者にとって有益であると思われます。そこで本セミナーでは、品質契約の基本的な内容や法的な位置付けを整理した上で、近年の品質不正事案等を踏まえて発出された通知にも触れながら、法務の観点から押さえておくべきポイントを解説します。

ヘルスケア・ライフサイエンス、薬事、医療分野に携わる多くの方々のお申込をお待ちしております。

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2026.08.28

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